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Weltweit erste Bochumer Einjahresergebnisse des minimalinvasiven Beacon-Aqueous-Microshunts mit externer Drainage des Kammerwassers direkt in den Tränenfilm bei refraktärem Glaukom
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Published: | January 29, 2021 |
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Hintergrund: Erste weltweite Evaluation der Sicherheit und Effizienz des minimalinvasiven Glaukom-Implantates Beacon-Aqueous-Microshunt von MicrOptx mit externer Drainage des Kammerwassers direkt nach außen auf die Augenoberfläche.
Methoden: Monozentrische, prospektive Machbarkeitsstudie an der Universitätsaugenklinik Bochum mit Einsetzen des Beacon-Implantates postero-limbal in Tropfanästhesie bei 20 Patienten mit Offenwinkelglaukom und inadäquater Augeninnendrucksenkung (bestkorrigierter Visus unter 0.5, Tensio > 15 mmHg) mit einer Nachverfolgungszeit von 36 Monaten. Ausweitung auf weitere Zentren folgt.
Ergebnisse: Das Beacon-Implantat konnte den Augeninnendruck von praeoperativ 21.4 (+7.7) mmHg auf 14.1 (+4.7) mmHg nach 12 Monaten senken mit Reduktion der antiglaukomatösen Medikation von 2.2 auf 0.3 Wirkstoffe bei zusätzlicher Verbesserung des Tränenfilms von 9.5 auf 17.4 mm im Schirmertest. Perimetrie und Papillen-OCT Befunde blieben stabil. Intraoperativ gab es keine Komplikationen, In der postoperativen Phase gab es keine Infektionen und keine Hypotonie.
Schlussfolgerungen: Die Einjahresergebnisse des minimalinvasiven Beacon-Implantates mit externer Drainage des Kammerwassers direkt auf die Augenoberfläche zeigen eine deutliche Senkung des Augeninnendruckes mit einer deutlichen Reduktion der Glaukom-Medikation, sowie eine Verbesserung des Tränenfilms bei der weltweit ersten prospektiv kontrollierten klinischen Studie an der UAK Bochum. Vielversprechend für die zukünftige Glaukomtherapie ist das Beacon-Implantat durch den neuen Drainageweg direkt nach außen unter Umgehung bekannter Widerstände (wie episkleraler Venendruck), das schnelle und einfache Einsetzen in Tropfanästhesie, das niedrige Risikoprofil und das Erreichen des Zieldruckes ohne Augentropfen in den meisten Patienten.