Prospektiv randomisierte bizentrische Studie zum Vergleich der 22G und 19G EBUS-TBNA Nadeln

In dieser Arbeit wurden die 22 gauge (G) Endobronchialer Ultraschall – Nadeln mit den 19G Nadeln von Olympus verglichen. Ziel war es zu prüfen, ob mittels des größeren Innendurchmessers der Nadeln auch größere Proben gewonnen werden können. Dies ist aktuell besonders relevant, da zunehmend mehr Probenmaterial im Rahmen der molekularen und immunologischen Diagnostik der Lungentumore zur spezifischen Therapie benötigt wird. Wir haben daher die beiden Nadelgrößen bezüglich ihrer Probenqualität (Probengewicht und Tumorzellzahl pro Schnitt), ihrer Blutbeimengung in den Proben, ihrer diagnostischen Sicherheit und ihrer Komplikationsrate untersucht. Patienten mit computertomographischem Verdacht auf ein Lungenkarzinom, welche eine Indikation für eine Endobronchiale Ultraschall gesteuerte Transbronchiale Nadelaspiration aufwiesen, wurden prospektiv randomisiert einem der beiden Studienarme zugeteilt und anschließend biopsiert. Bei der Untersuchung wurde das Gewicht der Proben pro Punktion festgehalten, der Blutgehalt bestimmt und die Tumorzellzahl pro Schnitt gezählt. Die mit der 19G Nadel gewonnenen Proben enthielten signifikant schwerere Proben. Auch konnten wir eine Signifikanz bezüglich einer größeren Anzahl der Tumorzellen in der Gruppe der nicht kleinzelligen Lungenkarzinome nachweisen. Diese Ergebnisse stützen die Hypothese, dass mit einer Nadel größeren Kalibers die Probenqualität verbessert werden kann und somit weitere molekulare und immunologische Untersuchungen anhand der durch EBUS gewonnenen Proben möglich werden. Die Voraussetzung einer ausführlicheren Qualitätsanalyse bezüglich der Tumorzellzahlen in den jeweiligen Proben konnte demnach in unserer Studie geschaffen werden. Die diagnostische Sicherheit war sowohl in der 19G, als auch der 22G Gruppe sehr hoch. Insgesamt traten in 4 Fällen (2 pro Studienarm) moderate Blutungen auf. In allen Fällen konnte eine Blutstillung zügig erreicht werden. Weitere Komplikationen traten nicht auf. Daher schlussfolgern wir, dass sich die Komplikationsrate trotz des erhöhten Blutgehaltes in der Gruppe der 19G Nadeln nicht erhöht.
Die exemplarische Analyse der Korrelation zwischen der Nadelgröße und der
Möglichkeit der Durchführung vermehrter molekularpathologischer Untersuchungen konnte jedoch noch keine klare Tendenz aufzeigen. Weitere Studien werden notwendig sein, um die Relevanz dieser Erkenntnisse hinsichtlich der Notwendigkeit genauerer molekularer und immunologischer Untersuchungen zu überprüfen.

The demand for tissue has increased in lung cancer through personalized medicine. Recently, larger endobronchial ultrasound needles have become available for transbronchial lymph node biopsy. We compared the new 19-gauge (G) needle with 22-G needles regarding tissue quality, feasibility, safety, and performance in a prospective manner. Significantly more tissue and tumor cells per slide were obtained with a 19-G needle. 

Background: The use of 22- or 21-gauge (G) endobronchial ultrasound (EBUS) needles are recommended for lung cancer diagnosis and staging. Performance of detailed molecular workup and programmed death ligand 1 (PD-L1) staining in lung cancer patients increases the demand for tissue. The aim of this prospective, randomized two-center trial was to compare 19-G and 22-G EBUS needles regarding tissue quality, diagnostic yield, feasibility, safety, performance, and blood content.

Patients and Methods: Patients with a computed tomography scan indicative of lung cancer with mediastinal or hilar lymph node metastases were prospectively enrolled and randomized for the use of either a 19-G or a 22-G EBUS needle. A blood content score from 0 to 2 was applied. Samples were weighed, tumor cells were counted per slide, and complications and final diagnoses were documented.

Results: We enrolled 107 patients (53 [49.5%] in the 19-G group/54 [50.5%] in the 22-G group) and samples were weighed immediately after performing EBUS. Samples obtained with a 19-G needle contained significantly more tissue (P . .0119). Nonesmallcell lung cancer-infiltrated EBUS samples contained significantly more tumor cells when sampled with a 19-G needle (P . .0312). The diagnostic yield was equally adequate in both groups. Four moderate EBUS-related bleedings occurred (2 per group), hemostasis was rapidly achieved in all cases. Further complications did not occur.

Conclusion: Endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspirations with a 19-G needle contain significantly

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