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Sehleistung und Patientenzufriedenheit nach Implantation einer neuartigen wellenfront-modulierenden Presbyopie-korrigierenden torischen IOL – Zwischenergebnisse einer multizentrischen Registerstudie
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Published: | June 3, 2022 |
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Zielsetzung: Um die Leistungsfähigkeit und Sicherheit von einer neuartigen Presbyopie-korrigierten IOL in der klinischen Routine zu beurteilen, wurde eine Registerstudie initiiert in die Patienten nach Implantation der AcrySof IQ Vivity/Toric eingeschlossen wurden. In einer Zwischenanalyse wurde die Sehschärfe, die Refraktion sowie die Zufriedenheit und Sicherheit nach bilateraler Implantation der wellenfront-modulierende torischen AcrySof IQ Vivity (Modelle DFT315, DFT415 und DFT515) bei Patienten mit Astigmatismus untersucht.
Methode: Multizentrische, ambispective Registerstudie, die in Europa, Großbritannien, Australien und Neuseeland durchgeführt wird. Zum Datenbankschluss der zweiten Zwischenanalyse lagen Datensätze von 757 Patienten vor, 155 davon aus den 10 beteiligten Zentren in Deutschland. Für die hier dargestellten Ergebnisse der Teilanalyse wurden 256 Patienten nach Implantation der torischen Version der AcrySof IQ Vivity IOL ausgewertet. Nach einer Beobachtungszeit von etwa 3 Monaten – entsprechend der lokalen klinischen Praxisstandards – wurden der Visus der Patienten in der Ferne, im Zwischenbereich (66 cm) und in der Nähe (40 cm) untersucht. Neben dem residualen Zylinder wurde die Zufriedenheit der Patienten und die Brillenunabhängigkeit anhand von validierten Fragebögen erfasst, ebenso wie Sehstörungen durch optische Phänomene.
Ergebnis: In diese Zwischenauswertung der laufenden Studie wurden 256 Patienten eingeschlossen, bei denen mindestens ein Auge mit der AcrySof IQ Vivity Toric versorgt wurde. Die Analyse zeigt binokulare mittlere (SD) (logMAR) UDVA 0,022 (0,107); UIVA 0,086 (0,116) und UNVA 0,252 (0,159). 83% aller Augen wiesen nach der Operation einen manifesten refraktiven Zylinder von ≤ 0,50 D auf. 88,0% der Patienten gaben an, selten oder nie eine Brille für das Sehen in Armlänge zu benötigen, und 90,9% waren mit ihrem Sehvermögen zufrieden. 91,4%, 90,9% bzw. 95,5% gaben an keine optischen Phänomene in Form von Halos, Blendungen und Starbursts wahr zu nehmen.
Schlussfolgerung: Bei Untersuchung der Patienten nach Implantation der torischen IOL AcrySof IQ Vivity konnte ein gutes Sehvermögen in der Ferne, im Intermediärbereich festgestellt werden. Die Patienten berichteten außerdem über ein hohes Maß an Zufriedenheit mit ihrem Sehvermögen, eine gute Brillenunabhängigkeit und sehr geringe Sehstörungen.
Finanzielle Offenlegung aller Autoren: Diese Studie wurde von Alcon Vision, LLC gesponsert.