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Konstante Drucksenkung unter 18 mmHg zwei Jahre nach Implantation des supraziliaren MINIject Glaukom-Stents – Post-hoc Meta-Analyse der Studien STAR-I, STAR-II und STAR-III
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Authors
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Marc Schargus
- Asklepios Klinik Nord, Klinik für Augenheilkunde, Hamburg
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Iqbal Ike K. Ahmed
- University of Toronto, Department of Ophthalmology and Vision Sciences, Toronto, Kanada
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Philippe Denis
- Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, Frankreich
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Antonio Fea
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche–Clinica Oculistica, Torino, Italien
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Christoph Hirneiß
- Klinikum der LMU-München, Augenklinik, München
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Julián García-Feijóo
- Hospital Clinico San Carlos, OFTARED, Madrid, Spanien
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Florent Aptel
- CHU de Grenoble-Alpes, Grenoble, Frankreich
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Norbert Pfeiffer
- Universitätsklinik Mainz, Augenklinik, Mainz
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Brian Flowers
- Ophthalmology Associates, Fort Worth, TX, USA
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Inder Paul Singh
- The Eye Centers of Racine and Kenosha, Wisconsin, USA, USA
| Published: | June 3, 2022 |
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Zielsetzung: Die AGI-Studie (Advanced Glaucoma Intervention Study) schlussfolgerte, dass gleichbleibende Werte des Tagestensioprofils (TTP) ≤18 mmHg mit einer minimalen Verschlechterung des Gesichtsfelds einhergehen. Untersucht wurden die Ergebnisse von Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POWG) die bis zwei Jahre nach der Implantation eines supraciliären, minimal-invasiven Glaukomimplantates, MINIject® (iSTAR Medical, Belgien), durchgehend ein TTP mit intraokularen Druckwerten (IOD) kleiner oder gleich 18 mmHg erreichten.
Methode: MINIject® ist ein 5 mm langes Implantat, das aus einem Netz von Hohlkugeln aus weichem, flexiblem medizinischem Silikon besteht. Alle Implantate wurden als standalone-Prozeduren (ohne Katarakt-Operation) ab-interno in den Supraciliarraum implantiert. Patientendaten aus drei prospektiven, multizentrischen, abgeschlossenen Studien (STAR-I: NCT03193736, STAR-II: NCT03624361, STAR-III: NCT03996200) zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MINIject® bei Patienten mit POWG, welche ohne zusätzliche Glaukomoperation 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Implantation ein TTP ≤18 mmHg zeigten, wurden für eine Post-hoc Analyse gepoolt (TTP-Werte, Anzahl der IOD senkende Medikamente).
Ergebnis: 40 von 57 Patienten (70%) zeigten einen konstanten IOD ≤18 mmHg über 2 Jahre Nachbeobachtungszeit. Im Mittel zeigten diese Patienten im TTP IOD-Werte von 12,5±3,3 mmHg mit 1,0±1.3 IOD-senkenden-Medikamenten (mittlere präoperative IOD-Werte 23,2±3,0 mmHg mit 2,1±0,9 IOD-senkenden Medikamenten). Dies entspricht einer mittleren IOD-Reduktion von 45% und einer Reduktion der Medikamente von 58% gegenüber den präoperativen Werten. Die Mehrheit der Patienten (62,5%) verwendete im Durchschnitt im Verlauf der 2 Jahre <1 Medikament, 22,5% verwendeten im Mittel ≥1 und <2 Medikamente und 15% applizierten im Mittel ≥2 Medikamente. Insgesamt waren 45% der Patienten zu allen untersuchten Zeitpunkten medikamentenfrei.
Schlussfolgerung: Diese Post-hoc Analyse zeigt, dass dieses Glaukomimplantat, welches in einer standalone-Prozedur supraziliar implantiert wurde, bei der Mehrheit der Patienten ausreichend niedrige IOD Werte im TTP erzielte, um die IOD-basierten optimalen Zielkriterien der AGI-Studie zu erfüllen.
