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Vergleich inflammatorischer Marker und patientenberichteter Outcomes bei beschichteten versus Standard Knietotalendoprothesen – 3-Jahres-Ergebnisse einer randomisierten Studie
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Authors
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Eric Tille
- UniversitätsCentrum Orthopädie, Unfall- & Plastische Chirurgie, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany
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Franziska Beyer
- UniversitätsCentrum Orthopädie, Unfall- & Plastische Chirurgie, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany
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Cornelia Lützner
- UniversitätsCentrum Orthopädie, Unfall- & Plastische Chirurgie, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany
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Anne Postler
- UniversitätsCentrum Orthopädie, Unfall- & Plastische Chirurgie, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany
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Peter Thomas
- Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Ludwig-Maximilian-Universität Müncehn, München, Germany
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Burkhard Summer
- Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Ludwig-Maximilian-Universität Müncehn, München, Germany
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Jörg Lützner
- UniversitätsCentrum Orthopädie, Unfall- & Plastische Chirurgie, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany
| Published: | October 25, 2022 |
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Fragestellung: Trotz uneindeutiger Datenlage wünschen Patienten mit Allergien gegen Implantatbestandteile häufig die Versorgung mit hypoallergenen Implantaten. Die Bedeutung dieser teureren Implantate wird kontrovers diskutiert. In-vitro und in einer Querschnittsstudie haben sich verringerte inflammatorische Marker bei beschichteten im Vergleich zu Standard Knietotalendoprothesen (Knie-TEP) gezeigt.
Ziel dieser Studie war es beschichtete und Standard Knie-TEP hinsichtlich inflammatorischer Marker und des patientenberichteten Outcomes (PROM) im zeitlichen Verlauf zu untersuchen.
Methodik: 76 Patienten ohne bekannte allergische Vorerkrankungen erhielten randomisiert entweder eine beschichtete oder Standard Knie-TEP (Vega AS bzw. Vega CoCr, B.Braun Aesculap). 73 Patienten komplettierten das Follow-Up nach 3 Jahren. Es erfolgten präoperativ, ein und drei Jahre postoperativ die Bestimmung von inflammatorischen Markern, für welche eine mögliche Rolle im Zusammenhang mit allergischen und Entzündungsreaktionen beschrieben ist (IL-1beta, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IP-10, IFN gamma, TNF alpha). Desweiteren erfolgte die Evaluation verschiedener PROMs hinsichtlich Funktion (Oxford Knee Score, OKS) und Lebensqualität (EurQuol Questionnaire, EQ5D). Weiterhin wurde das Aktivitätsniveau mittels UCLA Aktivitätsskala erfasst.
Zusätzlich erfolgte in einer 3. Gruppe der Einschluss von 8 Patienten mit bekannter Hautallergie gegenüber Implantatmaterialen. Diese erhielten alle eine beschichtete Knie-TEP.
Ergebnisse und Schlussfolgerung: Die Mehrzahl der Patienten zeigten keine Erhöhung der Zytokinwerte im Serum. Lediglich bei IL-6 und IL-8 gab es bei der Mehrzahl der Patienten eine leichte Erhöhung, jedoch ohne klinisches Korrelat. Zwischen den Gruppen ergaben sich keine signifikanten Unterschiede. Auch in der Gruppe der Allergiker zeigten sich keine relevanten Erhöhungen der inflammatorischen Marker.
Die PROMs zeigten eine gute Verbesserung von präoperativ zu 3 Jahren, allerdings keine Unterschiede zwischen den Gruppen.
Die in-vitro und in einer Querschnitsstudie beschriebene Reduktion inflammatorischer Marker durch eine beschichtete Knie-TEP konnte nicht bestätigt werden, weil sich auch in der Standardgruppe keine relevante inflammatorische Aktivität zeigte. Die PROMs zeigten in allen Gruppen gute Ergebnisse. Da bei Allergikern häufig der Wunsch nach einem hypoallergenen Implantatvorliegt, kann bei diesen Patienten die Versorgung mit einer beschichteten Knie-TEP erfolgen.
