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44. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie, 30. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie, 26. Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie

31.08. - 03.09.2016, Frankfurt am Main

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Effektive Tocilizumab s.c. Therapie bei rheumatoider Arthritis in der klinischen Praxis – schnelle und dauerhafte Reduktion der Krankheitsaktivität

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  • Frank Behrens - CIRI am Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Rheumatologie, Fraunhofer Institute for Molecular Biology and Applied Ecology IME, Project Group Translational Medicine & Pharmacology TMP, Frankfurt/Main
  • Verena Braunewell - Schwerpunktpraxis Rheumatologie Dr. Vollmer & Kollegen, Mönchengladbach
  • Herbert Kellner - Schwerpunktpraxis für Rheumatologie und Gastroenterologie, München
  • Gerd-Rüdiger Burmester - Charité - Universitätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und klinische Immunologie, Berlin
  • Hans-Peter Tony - Universitätsklinikum Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik II, Schwerpunkt Rheumatologie und klinische Immunologie, Würzburg
  • Maria Höhle - Praxis für Orthopädie und Rheumatologie, Hamburg
  • Siegfried Wassenberg - Rheumazentrum Ratingen, Rheumatologische Schwerpunktpraxis, Ratingen
  • Patrizia Sternad - Gemeinschaftspraxis Dres. Welcker/Sternad, Planegg
  • Martin Feuchtenberger - Rheumatologie/Klinische Immunologie, Kreiskliniken Altötting-Burghausen, Burghausen
  • Anke Liebhaber - Internistisch-Rheumatologische Arztpraxis, Halle
  • Michael W. Hofmann - Chugai Pharma Europe Ltd., Rheumatology, Frankfurt/Main
  • Jan-Paul Flacke - Roche Pharma AG, Rheumatologie, Grenzach-Wyhlen
  • Christopher Amberger - Rheumatologische Gemeinschaftspraxis Dr. Pick/Dr. Amberger, Bad Neuenahr

Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie. Deutsche Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie. Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie. 44. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh); 30. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh); 26. Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR). Frankfurt am Main, 31.08.-03.09.2016. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2016. DocRA.31

doi: 10.3205/16dgrh211, urn:nbn:de:0183-16dgrh2110

Published: August 29, 2016

© 2016 Behrens et al.
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Einleitung: In der ARATA Studie soll über 2 Jahren das klinische Ansprechen und die Therapiesicherheit einer RoActemra® subkutan (Tocilizumab (TCZ) s.c.) Therapie unter Routinebedingungen beobachtet werden. In dieser Interimsanalyse wurde die Effektivität der Therapie im ersten Behandlungsjahr untersucht (bis Woche 52).

Methoden: Im Mai 2014 startete diese prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS), die insgesamt 2000 Patienten umfassen soll. TCZ-naive Patienten (Pts; ≥18 Jahre) mit rheumatoider Arthritis (RA), die auf eine TCZ s.c. Therapie eingestellt werden, können eingeschlossen werden. Dokumentiert werden die Vorbehandlung und Komorbiditäten, der Krankheitsverlauf unter Therapie (Rheumaaktivitätsscores), Begleitmedikation und unerwünschte Ereignisse.

Ergebnisse: Zum Stichtag 01.02.2016 waren 766 Patienten in die Studie eingeschlossen. 76% der Pts waren weiblich, das Durchschnittsalter zur Baseline (BL) betrug 57 Jahre, die RA bestand im Median seit 8 Jahren. 75% der Pts waren mit sDMARDs vortherapiert, 34% ausschließlich mit sDMARDs, 64% mit bDMARDS und 59% mit TNF alpha-Blockern. Zur BL betrug der mediane DAS28-BSG Wert 4,9.

TCZ s.c. wurde bei Neueinstellung zu 54% in Monotherapie (n=387, davon 149 ohne Glukokortikoide) und 27% in Kombination mit sDMARDs (n=194, davon 61 ohne GC) eingesetzt.

Schon nach 4 Wochen Behandlung mit TCZ s.c. war eine Reduktion der Krankheitsaktivität zu beobachten. Zur Woche 4 zeigten bereits 38% der Patienten eine DAS28-BSG Remission (<2,6), nach 12 Wochen 52% und nach 52 Wochen 62% (Tabelle 1 [Tab. 1]). Bis zum Stichtag erreichten im Studienverlauf 53% der Patienten (n=404) eine DAS28-BSG Remission.

Zur Woche 12 erreichten bereits 55% der Patienten eine kritische DAS28-BSG Wertreduktion (Dcrit = ΔDAS28-BSG≥1.94) [1], [2], zur Woche 52 waren es 67%.

Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.

Schlussfolgerung: Die Ergebnisse der zweiten Interimsanalyse der NIS ARATA bestätigen die Wirksamkeitsdaten von TCZ s.c. aus den Zulassungsstudien in der klinischen Praxis. TCZ s.c. reduzierte effektiv die Krankheitsaktivität der behandelten RA Patienten. Eine deutliche Verbesserungen in allen erhobenen Verlaufsparametern der RA wurden beobachtet.

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Literatur

1.
Behrens F, Tony HP, Alten R, Kleinert S, Scharbatke EC, Köhm M, Gnann H, Tams J, Greger G, Burkhardt H. Development and validation of a new disease activity score in 28 joints-based treatment response criterion for rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1608-16. DOI: 10.1002/acr.22037 External link
2.
Behrens F, Köhm M, Hofmann MW, Fliedner G, Specker C, Burkhardt H. Achievement of individual important response measured by DAS28-dcrit in active Rheumatoid Arthritis when treated with Tocilizumab: Data from a large prospective observational study. Abstract submitted for EULAR2016.