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Die Wirksamkeit und Sicherheit von Methotrexat bei anhaltend oligoartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis
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Published: | September 12, 2014 |
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Einleitung: Auf der Basis der ACR 2011 Empfehlungen für die Behandlung der anhaltend oligoartikulären JIA ist Methotrexat (MTX) für Kinder mit hoher Krankheitsaktivität und Merkmalen schlechter Prognose nach intraartikulären Glukokortikoiden empfohlen. Bislang steht hierfür aber keine Studie zur Verfügung. Ziel war es, Wirksamkeit und Sicherheit von MTX bei Kindern mit persistierender Oligo-JIA zu evaluieren.
Methoden: Demografische, klinische Merkmale und Parameter der Krankheitsaktivität wurden prospektiv im deutschen JIA Register dokumentiert. Die Wirksamkeit wurde anhand der PedACR Kriterien und dem JADAS10 bestimmt. Sicherheitsbewertungen erfolgten auf Basis der Meldungen unerwünschter Ereignisse.
Ergebnisse: 343 Patienten, 67% weiblich, wurden identifiziert (894,7 Patientenjahre). Das mittlere Alter bei JIA Beginn war 4,7 Jahre (Quartile (Q) 25/75 2,5/9,2), bei Behandlungsbeginn 8,0 Jahre (Q25/75 4,3/12,0) und die Krankheitsdauer 1,1 Jahre (Q25/75 0,5/3,1). ANA-Positivität bei 63,0 %, HLB27 bei 11,1%. Vor MTX-Therapie wurden 90,1% mit NSAR behandelt wurden, hatten 46,1% intraartikuläre Glukokortikoid-Injektionen erhalten. 88,3 der Kinder wurden gleichzeitig mit NSAR, 11,5% mit Kortikosteroiden und 2,6% mit anderen DMARD behandelt.
Ein hoher Anteil der Patienten zeigte eine signifikante Verbesserung. Im Vergleich zu Baseline erfüllten 70,5 % / 61,0 % / 41,5% nach 6 Monaten, 73,9 % / 63,9 % / 43,5% nach 12 Monaten und 83,6% / 80,0% / 69,7% zu Monat 24 die PedACR 30/50/70 Kriterien. Der Mediane JADAS10 sank von 10,0 bei Baseline deutlich auf 2,1 nach 6 Monaten, nach 12 Monaten auf 1,4 und 1,0 bei 24 Monaten. Zu Monat 6 und 12 erfüllten 83 Patienten (33%) und 96 Patienten (42%) die vorläufigen Kriterien für eine inaktive Krankheit.
113 Patienten hatten 216 unerwünschte Ereignisse (AE) (24,7/100 Patientenjahre), 4 waren schwerwiegend (0,4/100 Patientenjahre (PJ)). Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Übelkeit/Erbrechen (8,5/100 PJ), Leberenzymerhöhung (4,7/100PJ) und leichte bis mittelschwere Infektionen (3,6/100PJ).
Die Behandlung wurde bei 134 Kindern aus den folgenden Gründen eingestellt: Unwirksamkeit 3,2%, Nebenwirkungen 9,8%, Remission 24,3%, Patientenwunsch 16,5%, andere 2,9%. 17 von 84 Kindern (20,2%), die MTX in Remission beendeten hatten ein Rezidiv und starteten MTX erneut.
Schlussfolgerung: Methotrexat scheint effektiv und sicher bei der anhaltend oligoartikulären JIA. Nur wenige Patienten beenden die Therapie wegen Unverträglichkeit oder Wirkungslosigkeit.